Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC AIM) — Données sur la surveillance canadienne de 2022

25 mars 2024

Une mise à jour intéressante de Santé-Canada sur le Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules Associé aux Implants Mammaires (LAGC AIM)

Santé-Canada, nous informe recevoir des rapports sur les cas de LAGC AIM. Ces rapports viendraient de plusieurs sources : les fabriquants d’implants mammaires, les prestataires de soins de santé, les hôpitaux et même les patients eux-mêmes.
La surveillance de ces cas rapportés sera effectuée par Santé-Canada jusqu’à ce qu’une tendance à la régression soit observée, mais au moins pour 9 ans (2030).

Voici donc ce qu’on peut lire dans ce rapport (avec quelques explications de ma part)

Selon les données disponibles, Santé-Canada estime qu’il y a eu depuis 2014, 60 cas confirmés de LAGC AIM au Canada (9 cas avant 2014). 25 autres cas ont été soupçonnés (en investigation ou avec des dossiers ayant des données incomplètes pour le confirmer). Je mettrai ces chiffres entre parenthèses ( ).
Le nombre de cas a culminé en 2019 (année de l’interdiction de vente des implants macro-texturés) , avec 16 cas (et 4 soupçonnés).
Par la suite la baisse du nombre de cas déclarés a été importante et constante année après année, alors que le problème et devenu encore plus connu et recherché. En 2023, AUCUN cas prouvé n’a été identifié (1 soupçonné).
Lorsque le type d’implant impliqué dans un lymphome est connu (dans 25% des cas, on ne le sait pas) il s’agira d’un implant macro-texturé (Allergan), dans 99% des cas. On peut penser que la même proportion se retrouverait dans les cas où le type d’implant n’est pas connu, et que les implants d’autres types ne mènent pas aux lymphomes associés aux implants mammaires, selon nos connaissances à ce jour.
Santé Canada est au courant de 3 décès qui ont été attribués directement ou indirectement au LAGC AIM depuis avant 2014. Donc environ 2.7 % de décès des cas connus, mais la cause exacte du décès n’est pas disponible dans l’étude.

Limites reconnues de l’étude par Santé Canada

Les données de l’années 2023 n’ont pas encore été comptabilisées.
Il pourrait y avoir eu moins de cas rapportés avant 2019 car le problème était moins connu et moins médiatisé.
Certaines données soumises à Santé-Canada peuvent être incomplète et/ou ne peuvent pas être vérifiées.
Il est possible que des doublons soient inclus (même cas rapporté plus d’une fois).
La sous-déclaration à Santé Canada peut entraîner des incidents de LAGC AIM plus nombreux que ce qui est reflété dans cet ensemble de données.

Limites reconnues de l’étude selon moi (Dr JP Daigle)

Les données ne permettent pas de distinguer les cas des cas esthétiques donc ceux de reconstruction post cancer, radiothérapie,… Il ne s’agit sans doute pas de populations semblables ni comparables. Comment se fait-il que nous n’ayons pas cette donnée. Cela aurait un impact sur notre conduite et sur nos patients.
Les sources de données sont-elles fiables? Hôpitaux, manufacturiers, patients, cliniques privées,… sont-ils rigoureux?
Si 50% des LAGC AIM avaient un sérome, combien de séromes autour d’un implant n’avaient pas de LAGC-AIM? Certainement un très grand nombre.
Comment expliquer la baisse du nombre de cas déclarés? L’hypothèse de la sous déclaration des cas alors que la sensibilisation de tous est plus élevée, ne semble pas une hypothèse très solide. Y a-t-il eu progressivement dans le passé moins d’implantation d’implants texturés, surtout dans les cas de reconstruction post cancer du sein, dont les techniques ont beaucoup évolué ?
Encore une fois, il n’y a pas de données claires tenant compte du nombre d’implants insérés au cours des même années ou des années précédant l’apparition du LAGC AIM.
Les données de Santé-Canada ne suggèrent pas que l’incidence de la maladie augmente avec le nombre d’années écoulées, ce qui semble aller à l’encontre d’autres études.

Bref, c’est sans doute une bonne nouvelle qu’on rapporte ici une baisse constante du nombre déclaré de LAGC AIM.

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